“醉”译献|采用15项恢复质量量表测量术后恢复质量系统评价和荟萃分析
嘉兴市第二病院麻醉科译审
手术的胜利通常由进程和成果指标来界说，如住院光阴（LOS）、并发症产生率，有时还有历久生计率。患者对其医疗保健的概念导致了一些以患者为中心的丈量对象的开发，这些对象可以评估术后规复质量（QoR）、生计质量和无残疾生计期。
2000年，在QoR-9的开发和最初的临床履历后，作者之一（PM）开发了QoR-40和QoR-15。QoR-15量表是术后规复的环球权衡尺度，评分从0（QoR极差）到150（QoR极好）。QoR-15已经成为最为普遍报道的患者术后生涯治疗评估的指标。
康健状态丈量对象，如QoR量表应有用、靠得住，并相应康健状态的变化。之前的几篇综述研讨了QoR-15量表生理丈量特征的某些方面，但这些方面仅限于颁发在麻醉学期刊上的文章，或只肯定了6篇存眷该量表丈量特征的文章。本体系综述和荟萃阐发的目标是充足评估QoR-15在手术患者中的生理丈量特征和临床效用。
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办法
该审查计划于2021年6月29日在开放科学框架上注册（标识符：DOI 10.17605/OSFIO/ 78HTA）。评估是基于康健状态问卷开发和评估研讨的保举质量尺度，由基于共鸣尺度的康健状态丈量指标（COSMIN）清单提供。
我们的四个配合的主要终点是效度、靠得住性、反响性和临床效用：
（1）有用性与量表的精确性有关，它权衡的是什么（术后规复的质量）。内容效度之前已被证实。我们使用了几个先前接受的布局来测试有用性：（a）证实了手术光阴和QoR-15之间的联系关系，以及（b）在年夜型（n＞500）临床研讨中比拟了有并发症和无并发症患者的加权均匀QoR-15评分，以及QoR-15和LOS之间的相关性。跨文化效度经由过程制表国和语言翻译来评估。使用QoR-15和100-mmVAS的全局估量规复质量之间的相关性来评估聚合效度。
（2）靠得住性与量表同等性有关，我们估量了归并内部同等性（克朗巴哈系数（α）、分半信度、评分者和测试靠得住性。
（3）反响性界说了量表检测临床紧张变化的才能。反响性采纳基线（术前或规复天数≥28天）、规复不良环境或有并发症和无并发症的患者。我们使用了尺度化反响均值（SRM），此中0.2、0.5和0.8的值对应于检测康健状态变化的小、中、年夜阈值。
（4）临床效用是对一种仪器的有用性、益处和局限性的多维断定。它涉及到用户友爱性和可解释性：若何在日常实践中简单地利用息争释一种康健状态对象。我们斟酌了下限和上限效应，申报的患者招募率和胜利完成率以及患者完成QoR-15所消费的均匀光阴。
检索策略
本荟萃阐发遵循了体系回想和荟萃阐发的优先申报条款（PRISMA）和流行病学察看性研讨的荟萃阐发（moose）的申报指南。
我们监测包含QoR-15丈量在内的临床研讨。使用麻醉、成果、术后、质量、规复等术语在Medline、EMBASE、Scopus、Web of Science以及Cochrane藏书楼数据库初步检索、手术作为MeSH（医学主题题目）术语，以及“QoR-15”。我们还使用“规复质量”和“QoR-15”作为特定的文本词。没有任何语言限定。一位研讨图书治理员（LR）进行了文献检索。两位审稿人（MS和JR）自力审查了搜刮成果，在与资深作者（PM）讨论后，经由过程共鸣办理了研讨纳入的不同。
纳入和排除尺度
纳入尺度为接受任何类型手术或参与手术的成人和儿童，此中使用QoR-15丈量QoR。所有的文献起源都被接受，包含完备的期刊文章、择要、通讯和已颁发的论文。在个体研讨之外，没有任何排除尺度。
数据提取
原始数据直接起源于已颁发的文章。谷歌翻译被用于非英语语言的文章。网络患者、情况和手术特性。记载数据缺失率。数据由两位审稿人（PM、JR和/或MS）自力提取。
偏倚风险评估和保举分级评估、成长和评估
经由过程横断面研讨中的AXIS对象评估偏倚风险。对每个主要成果都进行了总体偏倚风险断定。两个自力的评估员（JR和PM）进行评估。不同经由过程讨论办理，需要时由第三位审稿人（MS）办理。
我们使用保举、评估、成长和评价（GRADE）办法来评估证据切实其实定性，也依据诊断测试和策略的建议。此中两位作者（MS和PM）基于偏倚、纷歧致性、间接性、不准确性和颁发偏倚的风险而降级或进级了证据。对每个零丁的终点都完成了评分评估。
统计阐发
我们的目的是尽可能使用术后第3天的QoR-15项目评分；假如没有，我们就使用比来的一天。研讨特性、总结描写性数据和生理丈量指标从自力研讨中提取。招募和介入率因此及格介入者的数目作为分母来肯定的。我们没有揣摸有缺失数据。
对付荟萃阐发，我们取每项研讨的汇总统计数据，然后使用加权均匀值来估量所有研讨的总体统计数据。每个荟萃阐发均采纳基于DerSiminan和Laird办法的随机效应模子。使用I2统计量对研讨的异质性进行量化。
归并相关系数起首使用Fisher z-变换对其进行变换，然后在荟萃阐发中进行组合以估量归并效应、置信区间（CI）和P值。然后对这些归并成果进行反向转换以提供相关原始标准上的估量。招募和完成率被归并，然后使用横竖弦平方根转换比例的Freeman-Tukey变体进行转换，然后使用metaprop敕令进行反向转换，在原始比例标准中给出估量。对付SRM的阐发，每个研讨的SRM方差计算为：1/n+（SRM2/[2x（ne1）]），此中n为样本量。使用Stata（v17.0）进行荟萃阐发。计算双侧95%CI。数据阐发光阴为2021年11月。
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成果
我们经由过程数据库检索和人工筛选相关研讨的参考文献列表，肯定了1069项研讨记载。在删除所有残剩奇特文章的题目和择要后，对222篇全文文章进行了资历评估。共纳入198篇文章，来自34个国度和21种语言，22篇文章申报生理丈量评估英语或翻译Qor-15。随后，26项研讨（22项生理丈量研讨[表1]和4项年夜型临床研讨[表2]）共22847例患者纳入荟萃阐发。在使用QoR-15作为终局权衡指标的4项年夜型临床研讨中，每一项都有预先指定的终点界说和对主要终点的自力裁决。另外172项研讨使用QoR-15作为以患者为中心的终局；这些数据没有进行进一步阐发。我们没有发现任何使用QoR-15的儿科验证或临床研讨。
偏倚风险和GRADE评估
我们使用AXIS对象评估了四种终局的偏倚风险。研讨成果总体上具有低偏倚风险或一些担心。对付自我申报生涯质量的荟萃阐发成果的证据肯定性被评为高等，而病院LOS的证据肯定性被评为中等。从年夜型临床实验中提取的数据，证据挂号被以为异常高。纳入的研讨很少证实其样本量或不介入的理由以充足评价归纳综合性。颁发偏倚被以为长短常弗成能的。间接性并不是一个问题，由于本综述涵盖了普遍的手术人群、麻醉药类型和其他干涉步伐，以及临床实验的成果丈量。
荟萃阐发
表1显示了本荟萃阐发配合主要终局（即效度[与LOS和环球QoR评分的相关性]、信度[内部同等性、分半信度和重测信度]、相应性和临床效用[招募和完成率、完成光阴]的荟萃阐发总结。
比拟年夜型临床研讨中无严重术后并发症的QoR-15评分及与LOS相关性的荟萃阐发总结见表2。
QoR-15效度
QoR-15已在至少20个国度使用，并被翻译成21种语言。4项研讨证明了QoR-15的布局效度（单维性）。已经在16个国度和15个语言翻译中进行了生理丈量评估（表1）。当丈量时，所有的研讨都申报没有地板或天花板效应。
4项年夜型研讨纳入了17379 例患者，申报了术后并发症。术后并发症和无并发症患者QoR-15评分有明显差别，均匀差别9.6（95%CI，5.9-13.3；P＜0.001），异质性较高（图1）。纳入16 846名患者的3项年夜型研讨申报了QoR-15评分和病院住院光阴，这些评分呈负相关（rho=-0.38；95%CI，-0.51--0.23）
14项生理丈量研讨招募了2801名患者，申报了手术光阴。手术光阴与QoR-15评分之间的汇总负相关系数为-0.27（95%CI，-0.35--0.19），具有较高的异质性。QoR-15评分与使用100-mmVAS的QoR环球估量之间的汇总相关性为0.63（95%CI，0.54-0.71），具有较高的异质性。
QoR-15靠得住性
我们纳入了多达19项研讨共4455例患者进行靠得住性阐发。归并内部同等性信度（a=0.85；95%CI，0.83-0.87）、分半信度（0.80；95%CI，0.75-0.84）和测试查验信度（0.97；95%CI，0.95-0.98）均极好，且具有较高的异质性（表1及图2、3）。
QoR-15的反响性和临床效用
16项研讨共纳入3388名患者申报了SRM或其他反响性的丈量办法（表1和图4）。归并后SRM为0.87（95%CI，0.65-1.08），异质性较高。这注解检测康健状态变化的才能较年夜。
共有12项研讨申报了按时完成QoR-15。均匀光阴为2.7（95%CI，2.2-3.1）min，具有较高的异质性（表1）。还发现患者招募率和胜利完成率很高（表1）。
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本体系回想和荟萃阐发发现QoR-15具有异常好的效度，以及优越的信度、相应性和临床可接受性。我们的阐发包含22847例患者，他包含16个国度共26项研讨，22项英文生理丈量评估研讨和15项QoR-15的翻译。在最初的研讨中使用了很多类型的手术、麻醉和外科技术。是以，本研讨支撑QoR-15在诸多围术期情况中的广泛性和实用性。
与其他研讨的联系关系
这项研讨树立在比来的事情根基上，但更为普遍。先前在COSMIN反省表进行的体系回想显示QoR-15满意了临床实验中终局丈量对象的要求。然而，之前的综述仅纳入了4到6项研讨。QoR-15的内容和布局效度先前已经树立。验证性因素阐发注解QoR-15本色上可以被以为是单维的，意味着量表中的单个项目是同等的，当总结时提供了一个有用的环球QoR评估。QoR-15评分的最小临床紧张差别的最新估量值为6.0。
这些发当代表了初次使用QoR-15作为手术终局丈量的完备综合研讨。综合斟酌，这些数据注解QoR-15是一个极好的以患者为中心的术后QoR丈量指标。
有用性、靠得住性和相应性
QoR-15的布局效度经由过程显示有和无并发症的QoR-15评分的明显差别，与手术光阴、住院LOS以及患者术后康复整体VAS自我评估的聚合效度呈负相关。跨文化的有用性在很多国度和很多语言中获得证明。没有证据注解有地板或天花板效应。
QoR-15具有优越的内部同等性、分半信度和重测信度。是以，该术后终局量表可提供可反复性的成果。检测和丈量临床紧张状态变化的才能是任何旨在丈量患者终局的康健状况对象的一个症结特性。QoR-15被设计为临床审查和临床实验的终局评估指标。SRM的汇总估量值为0.87，注解QoR-15对术后康健状态（QoR）的变化高度敏感
患者的可接受性和临床可用性
在使用QoR-15作为终局权衡尺度的研讨中，招募率、完成率和返回率一直很高。这注解该对象活着界各地普遍的临床情况中对患者和临床大夫具有很高的可接受性。完成QoR-15的均匀光阴约为4 min，进一步支撑了其临床可用性。
患者可接受症状状况描写了被患者以为代表康健或优越状况康健量表的最低绝对评分。QoR-15评分为118分或以上表现术后规复优越。本综述中的年夜型临床研讨发现，有严重并发症和没有严重并发症的患者的QoR-15均匀评分分离为101（95%CI，97-105）和113（95%CI，107-119）。QoR-15的最高得分为150分。这注解年夜多半患者在从手术中充足规复之前接受了QoR-15的丈量。将QoR-15丈量光阴延伸至跨越3天和年夜手术后至少1周可以提供更为完备的信息。
对临床实践和研讨的影响
ERAS策略旨在只管即便削减术后不适，匆匆进早期进食和下床运动，并避免术后并发症，这些都邑有助于早期出院。固然并发症产生率和LOS通常被用来权衡此类步伐的胜利与否，但它们并不克不及从患者的角度提供关于QoR的环球概述。为了被以为在围术期有效，康健状况丈量对象必要有用、靠得住、反响敏捷和易于使用。QoR-15量表满意这些尺度。
原始的QoR评分是在普遍的文献回想和患者、护士和大夫查询拜访后订定的。这导致了终极包含61项的问卷，代表了患者术后规复所有可辨认的方面。存眷患者舒适度和自力性规复，以及来自病院事情职员的沟通和支撑的项目评价最高。从QoR查询拜访表中得到的信息随后被用来开发9项QoR评分，然后是40项QoR-40。QoR-40具有优越的生理丈量特征，并已用于其他方面自力评估。简短情势的QoR-15随后被开发出来，并被发现与QoR-40具有相称的靠得住性，但对变化更为敏感。QoR-40和QoR-15都是在存眷患者术后舒适度的研讨中保举的终局权衡指标。
QoR-15是英国围术期质量改善方案正在使用的一系列进程和其他终局权衡指标之一。到今朝为止，他们已经招募了3万多名接受重年夜非心脏手术的患者。总的来说，我们肯定了198项外科研讨，此中QoR-15是一个预先指定的以患者为中心的终局权衡指标。
上风和局限性
我们的研讨上风包含普遍的文献检索，包含同业评断的文章、择要和没有语言限定的论文。最初的研讨包含普遍类型的成年患者和手术情况。出书偏倚被以为是极弗成能的；我们包含了择要和论文。该研讨存在局限性，包含检索到研讨的异质性、一些数据缺失，以及在同业评审进程中可能存在的可变质量节制。异质性主要是因为分歧的研讨人群和情况，我们使用守旧的随机效应模子意味着我们的成果解释了这种异质性。荟萃阐发的质量仅与所纳入的个体研讨一样高。固然年夜多半成果数据是在随机实验中网络的，但现实的比拟并没有在随机组之间进行。归并相关性没有依据协变量进行调整。在察看性研讨中，今朝还没有评估偏倚风险最佳的单一办法。我们之以是选择AXIS对象，是由于它最得当用于横断面研讨。我们无法评估颁发偏倚。生理丈量评估研讨是察看性、丈量相关性的，是以不容易相符GRADE框架。分外是，它们只能提供对患者预后紧张影响的间接证据。
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结论
本体系回想和荟萃阐发发现了有力的证据，注解QoR-15具有有用性、靠得住性、反响敏捷并具有较高的临床可接受性。QoR-15是一种吸惹人的以患者为中心的环球术后终局丈量指标。
（Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128（6）:1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. ）
嘉兴市第二病院麻醉科简介
嘉兴市第二病院麻醉科建科于1979年，为浙江省医学培植学科，嘉兴市医学重点支持学科，国度级住院医师规范化培训基地。科室人才辈出，梯队精良，今朝麻醉科大夫45名，主任医师6名，副主任医师9名，主治医师14名，麻醉护士14名，手术室护士60名。此中博士2名，硕士23名，传授1名，副传授6名，硕士生导师5名。年完成麻醉量近4万例。主干成员分离在德国图宾根年夜学从属病院、德国鲁尔年夜学从属病院、英国皇家自由病院、美国西北年夜学芬堡医学院、北京阜外病院、上海中山病院、华西病院等海内外着名院校学习进修，在各范畴打造嘉兴地域最优秀麻醉手术团队。
临床上承担嘉兴地域老年危宿疾人麻醉结合诊疗中心以及超声可视化教授教养基地，推进当地区舒适化医疗和围术期快速康复外科快速成长。教授教养上承担浙江省中医药年夜学、蚌埠医学院麻醉学硕士生造就，嘉兴学院、温州医科年夜学等临床本科实习生教授教养基地。是第一批国度级麻醉专业住院医师规范化培训基地，今朝已造就优秀的麻醉住培大夫70余人。科研上主攻偏向为老年患者围术期脏器功效掩护、精准麻醉与可视化技术和围术期认知功效障碍的预防与发病机制三个偏向，今朝承担各级科研项目20余项，GCP 项目5项，科研经费300余万元，颁发论文100余篇，SCI30余篇，省市科研获奖十余项,专利20余项。医教研配合成长为手术科室提供卓著的麻醉手术平台，为本专业造就优秀的青年麻醉大夫，也起到了当地区麻醉科研的学术引领作用。
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