聊城二类护理器械经营备案和三类护理器械经营许可证办理异同点

聊城医疗东西经营公司广泛习气将三类医疗东西经营许可证及二类医疗东西经营立案凭据统称为医疗东西经营许可，然则，两者之间在实用规模、解决流程和要求方面都有差别，聊城易简天成企业治理咨询有限公司依据国度药监局要求及聊城当地审批划定总结如下。

1、二类医疗东西经营立案凭据与三类医疗东西经营许可证上载明的内容有差别：

二类医疗东西经营立案凭据：载明编号、企业名称、法定代表人、企业卖力人、居处、经营场合、经营方式、经营规模、库房地址、立案部分、立案日期等事变；

三类医疗东西经营许可证：载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业卖力人、居处、经营场合、经营方式、经营规模、库房地址、发证部分、发证日期和有用刻日等事变。

2、二类医疗东西经营立案凭据与三类医疗东西经营许可证有用期有差别：

二类医疗东西经营立案凭据临时没有划定有用期；

三类医疗东西经营许可证的有用期为5年。

3、从作用来说，二类医疗东西经营立案凭据和三类医疗东西经营许可证均是正当行业准入凭据：

依照医疗东西风险水平国度对医疗东西经营实施分类治理，经营第一类医疗东西不需许可和立案，经营第二类医疗东西履行立案治理，经营第三类医疗东西履行许可治理。

聊城医疗东西经营公司通常说的医疗东西经营立案凭据是指从事第二类医疗东西经营企业向聊城市食物药品监视治理部分（聊城市行政审批局，部门区及下辖县市也可以解决）得到立案；第三类医疗东西经营许可证是聊城从事第三类医疗东西经营企业向地点地市级食物药品监视治理部分提出许可申请得到。

聊城注册公司取得二类医疗东西经营立案凭据后，企业可以贩卖同意规模内的第二类医疗东西；公司取得三类医疗东西经营许可证后，企业可以贩卖同意规模内的第三类医疗东西。

4、二类医疗东西经营立案凭据与三类医疗东西经营许可证解决前提有差别：

联合国度药监局要求及聊城当地审批要求，解决聊城三类医疗东西经营许可证的企业，必需使用相符医疗东西经营质量治理规范的GSP软件；而对付解决第二类医疗东西经营立案证的企业，国度药监局是建议使用GSP软件，但不是强制要求。从所提交材料方面来说，申请聊城三类医疗东西经营许可证提交的材料必要包含计算机信息治理体系根本环境先容和功效阐明，而解决聊城二类医疗东西经营立案凭据所提交的材料则不必要。

以上是聊城二类医疗东西经营立案解决和聊城三类医疗东西经营许可证代办进程中有哪些异同点，愿望对聊城医疗东西经营企业解决相关天资有所赞助。